巴比伦替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1年初25日，阿斯利康官网揭示，Calquence(日尔曼替尼)病人既往经治高危慢性肝细胞白血病(CLL)病人的III期 ELEVATE-RR 研究者超过无进展生存期非劣效于扎拉替尼的主要终点。ELEVATE-RR研究者是首个在CLL病人（最典型白血病一般来说）中会开展的牛对牛更为两种Bruton色氨酸激酶（BTK）胺的III期外科研究者。

该研究者同时也超过关键次要终点，与扎拉替尼分组来得，Calquence分组病人房颤不良反应肥胖率格外低（眼球纤颤是诱所发的典型一般来说，房颤病人肺炎、心力衰竭和其他脑干相关并所发症患病近期实着提高）。大幅度标准测试结果揭示，两分组病人3级及以上染病或Richter’s 转化成(CLL转变为另一种肆虐性乳腺癌)肥胖率无区别。Calquence分组OS（总生存期）在误差上有得利趋势。总体而言，Calquence的相容性和低剂量与其早先外科开所发概念设计一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究者是一项随机、多中会心、全站标签III期研究者，旨在评估Calquence vs 扎拉替尼病人既往给予过病人的具有高近期外观上(存在17p纠正和/或11q纠正)CLL病人。533举例实验者被随机分为2分组，分别给予Calquence（100mg、每日2次）或扎拉替尼（420mg，每日1次）病人，直至疾病进展或实现成来不可耐受危险性。 该研究者主要终点为脱离评审委员会评估的PFS（非劣效性，250个惨案测试结果），次要终点之外房颤肥胖率、病人相关3级及以上染病肥胖率、Richter’s 转化成肥胖率和总生存期。 CLL是最典型白血病一般来说，2017年世界估计有11.4万举例新近所发病举例。随着病人方式也的改善，CLL病人寿命实着更长。CLL病人血液循环中会但会的自体造血干细胞变成了实现成来异常的肝细胞，而这些实现成来异常细胞不足以抗击染病。随着实现成来异常细胞数量的提高，身心健康炎症、红细胞和血小板的诱因日渐小，从而导致性疾病、染病和成血。 BTK信号的激活是B增生、发运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence属于通用型BTK依赖性胺，可通过与BTK小分子结合，抑制其活性。

Calquence于2017年10年初首次在新近泽西州获批纳斯达克，使用病人套细胞乳腺癌（MCL），2019年11年初，在新近泽西州获批2个新近哮喘，分别使用病人CLL和小肝细胞乳腺癌（SLL）。2020年11年初，Calquence在欧洲联盟获批纳斯达克，使用病人CLL。医药魔方NextPharma在线揭示，Calquence 2019年世界销售额为1.64亿美元。

日尔曼替尼目前尚未在中会国注销纳斯达克。

学研所发执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个年初的随访，今天的研究者结果证实，依赖性BTK胺Calquence在房颤中会揭示成优越的相容性，且其也非劣效于扎拉替尼。该研究者的所有数据使我们似乎，Calquence能够为CLL病人带来格外多得利。”