FDA同意首个每周1次长效生长激素疗法

9翌年1日，FDA宣布已批准诺和诺德开发的Sogroya（somapacitan）并购，用于放射治疗小儿物免疫缺陷。Sogroya是FDA批准的首款长效人小儿物，病征数均需每周1次皮射给小儿。

小儿物免疫缺陷是一种输卵管从前叶腺排泄小儿物不足的营养不良。学龄前期小儿物缺乏的最类似于特征是身材矮小，生长缓慢。此外还也许存在代谢异常、社会经年累月、认知缺陷。小儿物免疫缺陷病征可以做针头小儿物作为替代疗法。

Sogroya的和稳定性在一项随机、双盲、疗效印证试验里面得到验证。该研究入一组了300例未做过小儿物放射治疗或入一组从前停止其他小儿物小儿剂放射治疗3个翌年以上的小儿物免疫缺陷病征，分别做每周1次皮射Sogroya、每周1次皮射疗效和每日1次皮射 somatropin（诺和诺德开发的重一组人小儿物）。Sogroya的通过分析报告头部脂质的百分比摄取变化来进行分析报告。头部脂质是积聚在身体头部或里面心周边的脂质，由小儿物通气，与一些严重影响医学事件关的。

结果显示，34周放射治疗周期之前后，每周1次Sogroya放射治疗一组病征的头部脂质摄取平均增高了1.06%，疗效一组增加了0.47%，每日1次 somatropin一组增高了2.23%。每周1次Sogroya和每日1次 somatropin放射治疗一组病征在其他诊断终点站也实现了赞同的改善。

稳定性层面，每周1次Sogroya最少见的副作用包括高血压、关节痛、消化不良、睡眠身心、黄疸、扁桃体炎、双腿或腿部肿胀、抽搐、肾上腺功用不全、高血压、血类固醇磷酸激酶增加、肥胖和贫血。Sogroya明令禁止于有小儿物过敏巨著的病征，也明令禁止于有活动性恶性、处于任何糖尿病眼病阶段的病征、急性危重病或患有急性呼吸衰竭的病征。

医护人员不应在使用Sogroya之从前不应对病征进行眼科检查，此后除此以外进行检查，以排除先从前存在的发炎（眼后神经肿胀的情况）。视发炎（神经肿胀）也许是颅内高压（颅骨内压力升高）的症状。小儿物也许抑止或加重已存在的颅内高压。

Sogroya的活物化学物质somapacitan是一种人小儿物（hGH）的长效类似物，是天然的hGH经过标记后增强了与血红蛋白蛋白白蛋白的结合，远超每周1次给小儿的目的。诺和诺德还在开发somapacitan放射治疗学龄前小儿物免疫缺陷的适不应症，曾于2019年9翌年在第58届欧洲各国精神科甲状腺学会（ESPE）年会上更新发布过每周1次somapacitan相比每日1次 somatropin对未做小儿物放射治疗的更年期从前学龄前小儿物免疫缺陷病征的。1年数据显示，三种剂量水平（0.04，0.08，0.16mg/kg/周）somapacitan放射治疗一组学龄前的平均年圣者高成长运动速度分列7.8，9.7，11.5厘米，每日1次 somatropin一组的平均年圣者高成长运动速度为10.0厘米。

小儿物缺乏是精神科少见营养不良，但是数十年以来，小儿物缺乏学龄前的常规放射治疗新方法是每日一次小儿物皮射，用于改善身高和代谢异常。对于病征和其照护者而言，每日1次针头放射治疗的负担较重，引发依从性不佳和总体治果增高。今年6翌年26日，Ascendis小儿业也向FDA提交了每周1次长效TransCon人小儿物放射治疗学龄前小儿物免疫缺陷的生物制品并购申请，维昇小儿业拥有该厂商欧美权利，在欧美的III期诊断试验也正在进行里面。